电动轮椅许可证得放大标示在车体后 违法最高可罚200万

未来购买医疗电动代步车、动力式轮椅，轮椅的正后方可能都会标示大大「许可证字号」，以区别其他非医疗器材的电动代步车，如高尔夫球车。卫福部食药署25日预告医疗用电动代步车以及动力式轮椅标示应刊载事项，要求未来业者贩售这两类轮椅，在轮椅后方需标示字体50号的许可证字号，若通过正面冲撞测试，同样也需标示，该草案仍在60天预告期内，蒐集各界意见，最快预计2个月后公告施行。

食药署预告「医疗器材分类品项『O.3800 医疗用电动代步车』、『O.3860 动力式轮椅』之标示应刊载事项」草案，食药署医妆组科长林欣慧解释，该草案是针对现行已经取得许可证的医疗用电动代步车、动力式轮椅，增加标示项目。

林欣慧表示，过去这2类轮椅的许可证字号，由业者自行标示在车体上，常见的位置在手把、车体上等处，但有不少民众反映在购买轮椅时找不到许可证字号，担心买到拼装车或是不合格的轮椅，才提出未来业者贩售这两类轮椅时，应将许可证字号统一标示在轮椅车体的正后方明显可见之处，字体不得小于电脑字体50号字。

除了提出许可证的标示建议以外，林欣慧表示，有些轮椅族希望购买的轮椅，未来也能搭乘公车等交通工具，在选购上希望挑选到更安全的轮椅，目前有业者主动做轮椅的正面向前座椅的正面冲撞测试，检附CNS 14964-19、ISO 7176-19等类型的报告，食药署也核准确认部分轮椅业者的相关报告。

为了提高民众选择安全度高的轮椅，若有完成测试且获得食药署认可的轮椅，同样在该草案中订定，业者未来贩售该产品时，须在轮椅车体的正后方明显处，标示「本产品已通过机动车辆正面向前座椅之正面冲击测试」字样，且字体不得小于电脑字体50号字。

林欣慧表示，标示的方法可以是喷漆，或是直接黏贴贴纸，标示方式不限，仅要求字体大小，不得小于50号字。

林欣慧表示，该草案目前正在60天的预告期内，若一切行政程序顺利且各界无异议，最快2个月后公告，而公告后将给6个月的缓冲期，6个月后业者贩售的轮椅以及库存内的轮椅，都需要符合新规定，否则将依违反药事法开罚3万元以上、200万元以下罚锾。